 百济神州全球技术运营负责人高伟致辞 百济神州供图
中新网广东新闻4月8日电 (蔡敏婕)生物科技公司百济神州8日称，该公司广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液，提升市场供应能力。 替雷利珠单抗注射液P用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌，是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物。2020年底，替雷利珠单抗被纳入医保，让更多国内患者可以通过医保后的惠民价格使用上抗癌新药，患者的可及性与可负担性获得提升。 百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，此次获批提升了百济神州创新生物药自主生产能力，实现药物从科研到商业化的跨越。 广州工厂建设累计总投资额共计25.4亿元人民币。随着2021年初第四工厂的动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米，产业化能力和产业链完整性也再次得到提升。 目前，工厂已建成54,000升产能，预计2022年，累积建成总生产能力达到64,000升。待工厂完全建成后，产能预计最高可达到200,000升。 据介绍，广州基地通过不断整合引入自动化、信息化、智能化的创新生产工艺和技术，使产品质量的稳定和生产过程可规模化，同时将人为错误降至最低，确保了生产工艺合规性。即将建成的第三工厂对原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级，能满足多样化的产品生产要求。(完) |
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