搜 索
本页位置:广东新闻网 > 生活健康 > 正文

中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批上市

http://www.gd.chinanews.com    2018年08月07日 16:39     来源:中新网广东

中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批新闻发布仪式


广东省人民医院吴一龙教授

  中新网广东新闻8月3日电  (记者  唐贵江)广州燃石医学检验所有限公司(以下简称 “燃石医学”)3日在广州宣布,其旗下的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(以下简称 “试剂盒”)近日已获批上市,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗,广东省人民医院吴一龙教授表示,这意味着临床医生们有了更高效的手段,为患者更精准地诊断疾病。 

  据悉,该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒。与传统基因检测手段相比,通过二代测序技术,患者只需经过一次检测,即可同时了解多个肿瘤治疗相关基因的全部敏感突变位点状态,帮助选择最合适的治疗方案。 

  恶性肿瘤是我国居民死亡主要原因之一,其中肺癌位居恶性肿瘤死亡率首位。事实上,肿瘤本质上是一种基因病,如果能准确知道哪些基因发生了突变,又能刚好找到针对这些基因突变的药物,来抑制肿瘤的生长或者消灭肿瘤细胞,就可以实现精准治疗肿瘤,提高患者生存率,并使患者获得较好的生存质量。 

  广东省人民医院吴一龙教授表示,随着肿瘤精准医学的深入,临床医生们真切地感受到更多的基因信息可以帮助制定更合适的治疗决策。在二代测序获批前,传统检测手段需要一个基因一个基因地检测,一方面太过消耗患者宝贵的肿瘤组织样本,一方面仍有些信息会被遗漏。第一款肿瘤二代测序检测产品的正式获批,意味着临床医生们有了更高效的武器,为患者更精准地诊断疾病。 

  作为此次审批临床试验的牵头单位,四川大学华西医院病理科学科主任刘卫平教授表示,肿瘤多基因二代测序试剂盒的获批,意味着这一产品的准确性和稳定性经过严谨的临床试验验证,这也是我国第一次完成对肿瘤二代测序试剂盒的临床验证。在这一过程中,医院对肿瘤二代测序这项新技术的规范化管理积累起了丰富经验。(完)



[编辑:方伟彬]

分享到:31K
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。