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中国糖尿病治疗策略研究达到主要终点

http://www.gd.chinanews.com    2015年09月26日 00:50     来源:中国新闻网

  中新网广州9月25日电 (记者 郭军)在25日举行的广州中山论坛上,中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授代表专家组宣布:历时3年的中国糖尿病治疗策略研究(以下简称“策略研究”)已经提前完成,达到主要终点。该研究证实“西格列汀联合二甲双胍”为基础的二联和三联用药治疗方案兼具有效性和安全性。

  研究数据显示,在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中,使用西格列汀加二甲双胍治疗显著降低HbA1c,病人血糖达标率为44.3%,而双药治疗未达标患者加用阿卡波糖或瑞格利奈或格列齐特或格列美脲联合治疗后,也可进一步显著降低HbA1c。

  研究还发现,在西格列汀加二甲双胍联合治疗未达标的受试者中,加用瑞格列奈或格列齐特与加用格列美脲治疗进行比较,降糖效果相似,达到非劣效主要终点;而加用阿卡波糖比较格列美脲则未达到非劣效。以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案,在使用二甲双胍单药控制不佳的糖尿病人群中,血糖总体达标率达到62.3%,并且耐受性良好。

  该策略研究由中华医学会和中山大学支持,中山大学附属第三医院牵头,默沙东中国赞助,始于2012年8月,历时3年,旨在探索以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。据悉,这是迄今为止针对中国糖尿病病人规模最大、覆盖最广的四期随机临床研究——囊括了全中国25个省的5535个病人。

  翁建平说:“三年磨一剑,相信如此高质量的中国糖尿病病人联合用药数据,将为广大中国2型糖尿病患者提供重要的用药依据参考,切实提高中国糖尿病整体防治水平。”

  “在中国糖尿病治疗策略研究之前,中国多数有关DPP-4抑制剂的临床研究资料都来自国外,尚未有大规模中国人群使用的相关数据”,翁建平介绍说:“策略研究由全国七位专家在区域牵头,近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径,并由此探索适合不同中国糖尿病患者的有效联合治疗方案。这研究结果,不仅有助于积累中国糖尿病数据、规范临床防治,还会为《中国2型糖尿病防治指南》的推广和更新提供来自中国的循证医学证据。”

  据悉,目前,中国成年糖尿病患者人数约1亿,未来数年内,这一数字还会不断攀升。(完)



[编辑:木杉]

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